UPSA Donormyl 15 mg comprimé pelliculé sécable

Chaque comprimé pelliculé de Donormyl contient les éléments suivants : Substance active : Doxylamine (sous forme de doxylamine succinate) 15 mg Excipients (pour les comprimés pelliculés) : • Lactose monohydraté • Cellulose microcristalline • Amidon prégélatinisé • Silice colloïdale anhydre • Stéarate de magnésium • Hypromellose • Macrogol 6000 • Dioxyde de titane (E171) À noter : la formulation peut varier légèrement selon les formes disponibles (comprimé pelliculé ou effervescent). Les personnes présentant une intolérance au lactose ou à certains excipients doivent en tenir compte.

L’utilisation de Donormyl doit être prudente et encadrée, car il s’agit d’un médicament à effet sédatif pouvant altérer la vigilance. Donormyl peut entraîner une somnolence diurne, une réduction des capacités de réaction et un ralentissement du temps de réponse, notamment en début de traitement. Il est donc formellement déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines au cours des heures suivant la prise du médicament, surtout si le sommeil a été insuffisant. Durée du traitement : Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avis médical. En cas de persistance de l’insomnie ou de troubles du sommeil fréquents, un avis médical est nécessaire pour évaluer la cause et adapter la prise en charge. Population à risque • Sujets âgés : le risque de chute, de confusion mentale ou de somnolence prolongée est plus élevé. Une dose réduite et une surveillance accrue sont recommandées. • Insuffisants hépatiques ou rénaux : la prudence est requise, car la doxylamine est métabolisée par le foie et éliminée par les reins. Interactions médicamenteuses : • Autres sédatifs ou hypnotiques (benzodiazépines, antihistaminiques sédatifs, anxiolytiques) : risque de sédation excessive. • Alcool : effet sédatif majoré. La consommation de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant le traitement. • Médicaments ayant des effets anticholinergiques (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, etc.) : risque de majoration des effets secondaires (rétention urinaire, sécheresse buccale, confusion). Grossesse et allaitement • Grossesse : l’utilisation de Donormyl est possible pendant la grossesse, notamment en début de grossesse dans certaines indications (nausées gravidiques), sous contrôle médical. • Allaitement : la doxylamine passe dans le lait maternel ; par mesure de précaution, il est préférable d’éviter ce médicament pendant l’allaitement, surtout en cas de prématurité ou de nouveau-né fragile.

Donormyl est destiné à l’adulte pour le traitement symptomatique de l’insomnie occasionnelle. Il doit être pris oralement, en respectant la posologie recommandée. Posologie usuelle : La dose recommandée est de 7,5 mg à 15 mg par jour, soit ½ à 1 comprimé à prendre le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher. En cas de somnolence excessive au réveil, il est possible de réduire la dose à ½ comprimé (7,5 mg). Mode d’administration : Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec un verre d’eau, sans être croqués. Pour les formes effervescentes, dissoudre le comprimé dans un verre d’eau avant ingestion. Durée du traitement : Le traitement doit rester ponctuel et de courte durée, généralement limitée à quelques jours (2 à 5 jours). Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical. Cas particuliers : • Personnes âgées ou insuffisants hépatiques/ rénaux : débuter avec la dose la plus faible (7,5 mg), sous surveillance médicale, en raison d’un risque accru de sédation ou de confusion. • Enfants et adolescents : Donormyl est contre-indiqué chez les patients de moins de 15 ans. Il est déconseillé de prendre ce médicament en fin de nuit ou quelques heures seulement avant une activité nécessitant de la vigilance (conduite, travail en hauteur, etc.).

Comme tout médicament, Donormyl peut provoquer des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets. Les effets sont généralement liés à l’action antihistaminique de la doxylamine, notamment ses propriétés sédatives et anticholinergiques. Effets très fréquents (? 1/10) : Somnolence diurne (surtout en début de traitement ou en cas de réveil précoce). Effets fréquents (? 1/100, < 1/10) : • Sécheresse de la bouche. • Constipation. • Rétention urinaire, en particulier chez les hommes ayant des troubles prostatiques. • Troubles de la vision (vision floue). • Vertiges, maux de tête. Effets peu fréquents à rares : • Réactions allergiques cutanées : éruptions, urticaire, démangeaisons. • Agitation ou nervosité (notamment chez les personnes âgées). • Confusion mentale. • Hypotension artérielle (chute de la tension). • Palpitations ou tachycardie (accélération du rythme cardiaque). Effets indésirables chez les sujets âgés : • Chutes, liées à la sédation ou aux troubles de la vigilance. • Confusion mentale ou désorientation, pouvant simuler un tableau démentiel. • Risque accru de syndrome confusionnel aigu ou de délire. Autres effets possibles (très rares ou indéterminés) : • Photosensibilisation (réaction cutanée au soleil). • Troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales). En cas d’apparition d’un effet indésirable gênant ou non mentionné, il est conseillé d’arrêter le traitement et de consulter un médecin. La déclaration des effets indésirables peut également être faite via le site de l’ANSM ou du système de pharmacovigilance régional.

L'utilisation de Donormyl est formellement contre-indiquée dans les cas suivants : • Hypersensibilité à la doxylamine, à d'autres antihistaminiques H1 ou à l’un des excipients contenus dans le médicament. • Glaucome à angle fermé, en raison de l'effet anticholinergique de la doxylamine pouvant aggraver cette pathologie. • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, notamment en cas d’hypertrophie bénigne de la prostate. • Apnée du sommeil, en raison du risque de majoration des pauses respiratoires pendant la nuit. • Enfants de moins de 15 ans, car l’innocuité et l’efficacité de Donormyl n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge. Il est également déconseillé d’utiliser Donormyl dans les situations suivantes : • Grossesse au 3e trimestre : bien que Donormyl puisse être prescrit ponctuellement en début de grossesse pour les nausées, son usage comme somnifère à un stade avancé nécessite une surveillance médicale. • Allaitement : la doxylamine passe dans le lait maternel. Un risque de sédation excessive ou d’irritabilité chez le nourrisson ne peut être exclu. • En cas d’insuffisance hépatique ou rénale sévère, la prudence s’impose, bien que ce ne soit pas une contre-indication stricte. • En association avec d’autres médicaments sédatifs, neuroleptiques, antidépresseurs ou autres antihistaminiques, en raison du risque majoré de somnolence, de confusion ou d’effets anticholinergiques cumulatifs. Avant de prendre Donormyl, il est essentiel de consulter un professionnel de santé afin d’évaluer les éventuelles contre-indications personnelles et les interactions médicamenteuses

Combien de temps avant le coucher faut-il prendre Donormyl ?
Prenez Donormyl 30 minutes à 1 heure avant l'heure souhaitée d'endormissement. Assurez-vous de pouvoir dormir pendant au moins 7-8 heures consécutives pour éviter la somnolence matinale. Peut-on couper le comprimé pour ajuster la dose ?
Oui, les comprimés de Donormyl sont sécables. Il est même recommandé de commencer par une demi-dose (7,5 mg) lors des premières prises, surtout chez les personnes sensibles ou âgées. Que faire en cas de réveil nocturne après avoir pris Donormyl ?
Ne reprenez pas de Donormyl en pleine nuit. Si vous vous réveillez et n'arrivez pas à vous rendormir, attendez au moins 6 heures après la première prise avant d'envisager une nouvelle dose. Comment gérer la somnolence matinale ?
Si vous ressentez une "gueule de bois" au réveil, réduisez la dose ou prenez Donormyl plus tôt dans la soirée. Une douche fraîche et de la lumière vive peuvent aider à dissiper la somnolence résiduelle. Donormyl perd-il de son efficacité avec le temps ?
Oui, une tolérance peut s'installer après quelques jours d'utilisation. C'est pourquoi l'usage ne doit pas dépasser 5 jours consécutifs. Si les troubles persistent, consultez un médecin. Que faire si Donormyl ne fait plus effet ?
N'augmentez pas la dose de votre propre initiative. Faites une pause de quelques jours ou consultez pour réévaluer vos troubles du sommeil et envisager d'autres solutions. Peut-on alterner Donormyl avec d'autres somnifères ?
Non, évitez d'alterner ou d'associer Donormyl avec d'autres hypnotiques sans avis médical. Cela pourrait masquer un problème sous-jacent et créer une dépendance. Comment arrêter Donormyl après plusieurs jours d'usage ?
L'arrêt peut être brutal car Donormyl ne crée pas de dépendance physique. Cependant, un "rebond d'insomnie" peut survenir les premières nuits, c'est normal et temporaire. Les insomnies reviennent-elles forcément à l'arrêt ?
Pas nécessairement. Donormyl peut avoir permis de "casser" un cycle d'insomnie. Si les troubles réapparaissent systématiquement, il faut chercher et traiter la cause sous-jacente. Peut-on prendre Donormyl en cas de décalage horaire ?
Donormyl peut aider ponctuellement lors de voyages, mais respectez les mêmes règles : usage de courte durée et assurez-vous de pouvoir dormir suffisamment longtemps. Que faire en cas de prise accidentelle en journée ?
Si vous avez pris Donormyl par erreur en journée, évitez de conduire et restez dans un environnement sûr. L'effet peut durer 6-8 heures. Buvez du café et restez actif pour lutter contre la somnolence. Donormyl convient-il pour les réveils précoces ?
Donormyl est plus efficace pour les difficultés d'endormissement que pour les réveils précoces. Pour ces derniers, d'autres approches peuvent être plus appropriées. Peut-on boire un peu d'alcool le soir avec Donormyl ?
Absolument pas. L'association alcool-Donormyl est dangereuse : risque de somnolence excessive, de dépression respiratoire et de chutes. Faut-il prendre Donormyl avec ou sans nourriture ?
Donormyl peut être pris indifféremment avec ou sans nourriture. Cependant, un repas trop copieux peut retarder l'absorption et l'effet du médicament. Que faire en cas d'oubli de prise ?
Si vous oubliez de prendre Donormyl à l'heure habituelle et qu'il est tard dans la nuit, ne le prenez pas. Il vaut mieux passer une nuit sans traitement que risquer une somnolence matinale importante.