Dafalgan est un médicament de la famille des analgésiques (antidouleurs) et antipyrétiques (anti-fièvre). Sa substance active est le paracétamol (aussi appelé acétaminophène).
Le paracétamol agit en inhibant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central, des substances impliquées dans les processus de la douleur et de la fièvre. Il est largement utilisé pour soulager :
Les douleurs d'intensité légère à modérée : maux de tête, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, douleurs post-opératoires, arthrose, etc.
La fièvre : états grippaux, rhume, etc.
Dafalgan est disponible sous diverses formes (comprimés, comprimés effervescents, gélules, poudre pour solution buvable, suppositoires, sirop) et différents dosages (ex : 500 mg, 1 g) pour s'adapter aux besoins des adultes et des enfants de tout âge. C'est un médicament généralement bien toléré aux doses recommandées, mais un surdosage peut entraîner des lésions hépatiques graves.
Pour un comprimé pelliculé de Dafalgan 1g :
Substance active :Paracétamol : 1000 mg (1 g)
Excipients : (La liste peut varier légèrement selon le fabricant ou la formulation spécifique, ex : pour les effervescents, il y aura du bicarbonate de sodium, de l'acide citrique, etc.)
Noyau :
Amidon prégélatinisé
Hydroxypropylcellulose
Croscarmellose sodique
Acide stéarique
Talc
Pelliculage :
Hypromellose
Dioxyde de titane (E 171)
Macrogol 400
Note importante :
La présence de sodium peut être significative dans les formes effervescentes (DafalganEffervescent), ce qui doit être pris en compte pour les personnes suivant un régime hyposodé (faible en sel).
La présence de sorbitol ou d'aspartame peut être rencontrée dans certaines formulations (sachets, sirop), nécessitant une vigilance pour les intolérances spécifiques (intolérance au fructose pour le sorbitol, phénylcétonurie pour l'aspartame).
Il est impératif de consulter la notice du produit spécifique que vous utilisez pour obtenir la liste complète et précise des substances actives et des excipients.
L'utilisation de Dafalgan (paracétamol) est généralement sûre aux doses recommandées, mais plusieurs précautions sont essentielles pour éviter les risques, notamment hépatiques. Il est impératif de lire attentivement la notice de votre médicament et de suivre les conseils de votre médecin ou pharmacien.
Respecter strictement la posologie et les doses maximales :
Le risque de lésions hépatiques graves (atteinte du foie) est la principale précaution d'emploi. Ce risque est considérablement augmenté en cas de surdosage.
Ne jamais dépasser la dose maximale recommandée (généralement 3g/jour pour l'adulte, ou 4g/jour sur avis médical strict et ponctuel).
Vérifier que les autres médicaments que vous prenez ne contiennent pas de paracétamol, afin d'éviter un surdosage cumulé.
Respecter l'intervalle minimum entre les prises (minimum 4 heures).
Utilisez Dafalgan avec prudence et/ou à des doses réduites et sous surveillance médicale si vous êtes dans l'une des situations suivantes :
Insuffisance hépatique sévère ou maladie active du foie.
Alcoolisme chronique ou consommation excessive d'alcool.
Dénutrition, anorexie, boulimie, cachexie (amaigrissement important).
Déshydratation sévère.
Jeûne prolongé.
Faibles réserves en glutathion hépatique (par exemple, en cas de mucoviscidose, infection par le VIH).
Poids corporel < 50 kg (chez l'adulte, la dose maximale doit être adaptée au poids).
Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère, l'intervalle entre les prises doit être allongé. Consultez votre médecin.
Allergies : Informez votre médecin ou pharmacien si vous avez déjà présenté une réaction allergique au paracétamol ou à l'un des excipients. Des réactions cutanées graves (ex : syndrome de Stevens-Johnson) sont très rares mais possibles ; si une éruption cutanée sévère apparaît, arrêtez le traitement et consultez immédiatement.
Grossesse et allaitement : Le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement aux doses recommandées et pendant la durée la plus courte possible. Cependant, il est toujours préférable de consulter votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Interactions médicamenteuses : Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, en particulier :
Anticoagulants oraux (ex: warfarine) : L'association avec le paracétamol à fortes doses et/ou sur une longue durée peut augmenter le risque d'hémorragie. Un suivi de l'INR (coagulation) est nécessaire.
Cholestyramine (pour réduire le cholestérol) : Diminue l'absorption du paracétamol ; espacer les prises d'au moins 2 heures.
Phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine (médicaments qui augmentent l'activité de certaines enzymes du foie) : peuvent augmenter le risque de toxicité hépatique du paracétamol.
Zidovudine (AZT, pour le VIH) : L'association peut augmenter le risque d'effets indésirables hématologiques.
Persistance ou aggravation des symptômes : Si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si la douleur persiste plus de 5 jours (2 jours chez l'enfant), ou si de nouveaux symptômes apparaissent, consultez impérativement un médecin. L'automédication prolongée peut masquer une affection sous-jacente grave.
Excipients à effet notoire : Certaines formes de Dafalgan peuvent contenir du sodium (pour les formes effervescentes, à prendre en compte en cas de régime sans sel), du sorbitol (pour les intolérances au fructose) ou de l'aspartame (source de phénylalanine, pour les phénylcétonuriques). Vérifiez la notice spécifique.
La posologie de Dafalgan, à base de paracétamol, est cruciale pour l'efficacité et la sécurité du traitement. Elle dépend du poids et de l'âge du patient. Il est impératif de ne pas dépasser la dose maximale recommandée pour éviter un risque grave pour le foie.
Règle générale :La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les adultes et adolescents de plus de 50 kg (environ 15 ans et plus) :
La dose usuelle est de 500 mg à 1 g (1000 mg) par prise.
L'intervalle entre deux prises doit être d'au moins 4 heures.
La dose maximale par jour est de 3 g (3000 mg) par jour, soit 3 comprimés de 1g. Exceptionnellement, et uniquement sur avis médical, cette dose peut être augmentée à 4 g (4000 mg) par jour pour des douleurs intenses.
Pour les enfants et adolescents de moins de 50 kg : La posologie doit être déterminée en fonction du poids de l'enfant. Il est recommandé d'utiliser une forme adaptée à l'âge et au poids (sachets, suppositoires, sirop).
Voici des exemples de dosages pour des prises de 15 mg/kg toutes les 6 heures :
Enfants de 4 à 8 kg (environ 0 à 11 mois) : 60 mg à 120 mg par prise.
Enfants de 8 à 12 kg (environ 6 mois à 2 ans) : 120 mg à 180 mg par prise.
Enfants de 12 à 16 kg (environ 2 à 5 ans) : 180 mg à 240 mg par prise.
Enfants de 16 à 25 kg (environ 4 à 9 ans) : 240 mg à 375 mg par prise.
Enfants de 25 à 30 kg (environ 8 à 11 ans) : 375 mg à 450 mg par prise.
Enfants de 30 à 40 kg (environ 11 à 13 ans) : 450 mg à 600 mg par prise.
Adolescents de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 600 mg à 750 mg par prise.
Mode d'administration :
Comprimés/gélules : À avaler avec un verre d'eau.
Comprimés effervescents : À dissoudre complètement dans un verre d'eau et à boire immédiatement.
Poudre pour solution buvable : À dissoudre dans un verre d'eau, du lait ou du jus de fruit.
Durée du traitement :
Le traitement doit être de courte durée.
Pour la fièvre, ne dépassez pas 3 jours sans avis médical.
Pour la douleur, ne dépassez pas 5 jours sans avis médical.
Si les symptômes persistent au-delà de ces durées, s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, il est impératif de consulter un médecin.
Points essentiels :
Respectez les doses et les intervalles. Un surdosage en paracétamol est très dangereux pour le foie.
Vérifiez la composition de tout autre médicament pris simultanément pour éviter un surdosage en paracétamol (il est présent dans de nombreux médicaments contre le rhume, la grippe, etc.).
Comme tous les médicaments, Dafalgan (paracétamol) peut provoquer des effets indésirables, bien que ceux-ci ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde et soient généralement rares aux doses recommandées.
Effets secondaires rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Troubles sanguins : Modifications de certains composants du sang (diminution des plaquettes, ce qui peut entraîner des saignements ou des ecchymoses ; diminution de certains globules blancs, pouvant augmenter le risque d'infections). Ces troubles sont très rares mais graves et nécessitent l'arrêt immédiat du traitement et une consultation médicale.
Troubles hépatiques : Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases), signe d'une légère atteinte du foie, généralement réversible à l'arrêt du traitement.
Effets secondaires très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Réactions allergiques graves : Urticaire, œdème de Quincke (gonflement brusque du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire grave), choc anaphylactique (réaction allergique généralisée et grave avec chute de tension artérielle). Si ces symptômes apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin en urgence.
Réactions cutanées graves : Éruption cutanée généralisée avec cloques et décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Lyell), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG). Ces réactions sont très rares, mais potentiellement mortelles. Si de tels signes apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin en urgence.
Bronchospasme : Difficulté à respirer ou sifflement dans la poitrine, en particulier chez les patients asthmatiques sensibles à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Atteinte rénale : Très rare en cas d'utilisation prolongée de fortes doses.
Effets secondaires de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Douleur abdominale, diarrhée.
Augmentation de l'INR (mesure de la coagulation sanguine) : en cas de traitement simultané avec des anticoagulants oraux (ex: warfarine).
Surdosage :Un surdosage en paracétamol est la cause la plus fréquente d'atteinte hépatique grave (hépatite fulminante), potentiellement mortelle. Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure :
Dans les premières 24 heures : Nausées, vomissements, perte d'appétit, pâleur, douleurs abdominales.
Après 24-48 heures : Signes de lésions hépatiques (jaunisse, augmentation des transaminases). En cas de suspicion de surdosage (même si vous vous sentez bien), contactez immédiatement un centre antipoison ou les urgences.
Dafalgan (paracétamol) ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Hypersensibilité (allergie) : Si vous êtes allergique à la substance active paracétamol ou à l'un des excipients contenus dans le médicament.
Insuffisance hépatocellulaire sévère : Si vous souffrez d'une maladie grave du foie (insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active décompensée). L'utilisation de paracétamol pourrait aggraver l'atteinte hépatique.
Mises en garde importantes liées aux excipients (selon la formulation spécifique de Dafalgan) :
Phénylcétonurie : Certaines formulations (notamment les sachets ou comprimés effervescents) peuvent contenir de l'aspartame, une source de phénylalanine. Elles sont contre-indiquées chez les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Intolérance au fructose : Certaines formulations (notamment les sirops ou sachets) peuvent contenir du sorbitol. Elles sont contre-indiquées chez les personnes présentant une intolérance héréditaire au fructose.
Régime sans sel strict : Les formes effervescentes de Dafalgan contiennent du sodium. Elles sont à éviter ou à utiliser avec une grande prudence chez les personnes suivant un régime hyposodé très strict.
Q1 : Qu'est-ce que Dafalgan et à quoi sert-il ?
R : Dafalgan est un médicament dont la substance active est le paracétamol. Il est utilisé pour soulager la douleur (maux de tête, douleurs dentaires, courbatures, etc.) et faire baisser la fièvre (états grippaux, rhume).
Q2 : Comment prendre Dafalgan et quelle est la posologie ?
R : La posologie dépend du poids et de l'âge.
Adultes et adolescents > 50 kg : La dose usuelle est de 500 mg à 1 g par prise, avec un intervalle d'au moins 4 heures entre les prises. Ne dépassez pas 3 g par jour (exceptionnellement 4 g sur avis médical).
Enfants : La dose est basée sur le poids (environ 15 mg/kg par prise, toutes les 6 heures, ou 10 mg/kg toutes les 4 heures). Référez-vous à la notice pour la dose exacte adaptée au poids de l'enfant. Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau. Les formes effervescentes sont à dissoudre dans l'eau.
Q3 : Combien de temps puis-je utiliser Dafalgan ?
R : Le traitement doit être de courte durée. Ne dépassez pas 3 jours en cas de fièvre, et 5 jours en cas de douleur, sans avis médical. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez un médecin.
Q4 : Qui ne doit PAS prendre Dafalgan (contre-indications) ?
R : Ne prenez pas Dafalgan si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un de ses composants, ou si vous souffrez d'une maladie grave du foie (insuffisance hépatocellulaire sévère). Certaines formes avec aspartame sont contre-indiquées en cas de phénylcétonurie.
Q5 : Y a-t-il des précautions importantes à prendre avec Dafalgan ?
R : Oui, c'est crucial :
Ne dépassez JAMAIS la dose maximale recommandée et respectez les intervalles entre les prises. Un surdosage en paracétamol est très dangereux pour le foie.
Vérifiez que d'autres médicaments que vous prenez ne contiennent pas de paracétamol pour éviter un surdosage accidentel.
Utilisez avec prudence si vous avez des problèmes de foie, d'alcoolisme chronique, de dénutrition ou de déshydratation.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des anticoagulants oraux ou d'autres médicaments.
Q6 : Quels sont les effets secondaires courants de Dafalgan ?
R : Aux doses recommandées, les effets secondaires sont rares. Les plus graves (mais très rares) sont les atteintes du foie en cas de surdosage. Des réactions allergiques (éruptions cutanées, urticaire, gonflement du visage/gorge) sont possibles et nécessitent un arrêt immédiat du traitement et une consultation médicale urgente. Des modifications des analyses sanguines peuvent survenir.
Q7 : Puis-je prendre Dafalgan pendant la grossesse ou l'allaitement ?
R : Oui, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement aux doses recommandées et pendant la durée la plus courte possible. Cependant, il est toujours préférable de demander l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Q8 : Que faire en cas de surdosage ?
R : En cas de suspicion de surdosage (même si vous vous sentez bien), contactez immédiatement un centre antipoison ou les urgences. L'atteinte hépatique due au paracétamol peut être grave et survenir sans symptômes immédiats.