Neauvia Organic Intense 1 seringue préremplie de 1ml

La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté. Composition: NEAUVIA Organic Intense est un hydrogel polymérique réticulé contenant 28 mg/ml de hyaluronate de sodium stabilisé, Glycine et L-Proline dans de l’eau tamponnée apyrogène  CONTRE-INDICATIONS: • Maladies auto-immunes de la peau. • Infections et inflammations (acné, herpès, dermatites, etc.) à l’endroit ou près de la zone de traitement. • Varices dans la zone d’injection. • Patients sous traitement avec des anticoagulants. • Patients sous radiothérapie ou une thérapie par ultrasons dans la zone de traitement. • Patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques. Patients ayant une hypersensibilité à l’acide hyaluronique. • Patients souffrant d’épilepsie non traitée. • Femmes enceintes et mères allaitantes. • Enfants et adolescents dont l’âge est inférieur à 18 ans. • Patients ayant des antécédents d’allergies graves. • Patients ayant reçu d’autres injections de fillers temporaires ou permanentes dans la même zone de traitement. • Ne pas injecter dans la région périorbitaire (paupières, cernes, pattes d’oie) et la région glabellaire. • Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. • Ne pas utiliser de manière excessive. • Ne pas utiliser en conjonction avec la thérapie au laser, les peelings chimiques profonds ou la dermabrasion. • Ne pas injecter le produit dans la glande mammaire et les organes génitaux internes PRECAUTIONS D’EMPLOI: Ce produit peut être administré uniquement si toutes les conditions spécifiques sont remplies, dans un environnement adapté. Par conséquent, il ne devrait être utilisé que par des médecins ayant reçus une formation spécialisée sur les techniques d’injection de produits de comblement dermique AVERTISSEMENTS: • Ne pas utiliser après la date d’expiration. • Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé, ouvert ou mal stocké. • Ne pas utiliser si le produit semble anormal (voir « Description et composition »). • Appliquer le produit immédiatement après l’ouverture de l’emballage, ne pas conserver les résidus. • Ne pas injecter le produit contenu dans la même seringue à des patients différents. • Ne pas utiliser la même aiguille pour diverses parties du corps. • Ne pas mélanger le produit avec d’autres substances. • Eviter tout contact du produit avec des sels d’ammonium quaternaires tels que le chlorure de benzalkonium. • Ne pas ajouter de médicaments dans l’hydrogel. • Le produit est à usage unique, sa réutilisation peut entraîner une perte de stérilité et avoir des conséquences graves sur la santé du patient RÉACTIONS AU TRAITEMENT ET EFFETS INDÉSIRABLES: Le médecin doit informer le patient de toutes les effets indésirables possibles associés à l’application du produit qui peuvent survenir immédiatement ou certain temps après l’injection. Après l’injection d’acide hyaluronique on a noté quelques effets indésirables. Ceux-ci incluent mais ne sont pas limités à: • Réactions inflammatoires telles que rougeur, gonflement, érythème, etc. qui peuvent être accompagnées par des démangeaisons ou de la douleur à la pression, ou par les deux à la fois; • Ecchymoses/hématomes; • Tâches et peau décoloré autour de l’endroit de l’injection; • Réactions d’intolérance au produit; • Sensibilité accrue à l’endroit de l’injection; • Infection; • Effet de comblement peu satisfaisant du produit; • Apparition de granulome; • Dislocation du produit; • Engourdissements; • Grumeaux; • Nécrose; • Papules et nodules à l’endroit de l’injection; • Réactions allergiques à l’un des ou plusieurs composants du produit. Informez votre médecin aussitôt que possible de tout effet indésirable (susmentionné ou autre) persistant plus d’une semaine. L’implant doit être vérifié et traité d’une manière adéquate. La résolution de tout événement indésirable lié à l’implant est étroitement liée à la rapidité d’intervention. Tout effet indésirable associé au traitement employant NEAUVIA Organic Intense doit être signalé directement au fabricant et/ou au distributeur du produit. STOCKAGE • Température de stockage entre 4° C et 27° C. • Ne pas exposer directement au soleil. • Ne pas congeler ni chauffer. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages directs, indirects ou consécutifs causés par une erreur d’utilisation ou une utilisation anormale du produit NEAUVIA Organic Intense ou par son utilisation d’une autre manière que celle décrite dans cette notice. L’utilisateur est responsable de la vérification de l’adéquation du produit pour l’utilisation prévue, et assume donc tout risque et toute responsabilité à cet égard. ÉLIMINATION DU PRODUIT Afin d’éviter les risques biologiques, manipuler et éliminer les seringues et aiguilles en conformité avec les procédures des centres de santé et les règlements d’usage. L’utilisation du produit est réservé exclusivement aux médecins. Ces dispositifs médicaux de classe III sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Fabricant : MATEX LAB SPA, via Carlo Urbani 2ang. via Enrico Fermi, Brindisi, Italie. Veuillez lire attentivement les instructions contenues dans le mode d'emploi. L'utilisation de ces produits nécessite l'intervention d'un professionnel de santé.

Produit destiné à l’usage professionnel des médecins choisissant leur propre technique d’administration. Cependant, il est conseillé de procéder à l’implantation selon les instructions d’injection du fabricant. PRÉPARATION AU TRAITEMENT • Aiguille recommandée: 21 G • Canule recommandée: 22 G • Le médecin devrait interroger le patient sur son historique de santé (infections en cours, prise de médicaments, traitement dentaires en cours, chirurgie, allergies, etc.). • Noter le REF (type de produit) ainsi que le numéro du lot du produit utilisé dans le dossier médical du patient afin d’assurer une traçabilité. • Informer le patient de toutes les indications, contre-indications et réactions indésirables possibles qui peuvent être provoquées par l’utilisation du produit. • Demander au patient de signer un formulaire de consentement éclairé. ANESTHÉSIE: Dans le but d’éviter toute réaction allergique, le produit ne contient pas d’anesthésiants. - Evaluer la nécessité d’une anesthésie locale. Préférer dans ce cas la technique d’un bloc nerveux local (tronculaire). - Dans le cas d’un patient souffrant d’allergies, évaluer s’il est approprié d’avoir recours à une anesthésie. PROCÉDURE À SUIVRE POUR LE TRAITEMENT • Avant l’injection du produit, désinfectez soigneusement la zone prévue du traitement (povidone iodée ou désinfectant à base de chlorhexidine). • Enlever le capuchon protecteur de la seringue. • Visser l’aiguille sur l’embout Luer Lock de la seringue. • Poussez doucement le piston pour enlever tout air résiduel de la seringue. • Si l’aiguille se bouche, ne pas augmenter la pression du piston mais remplacer l’aiguille. • Injecter lentement le produit, selon la méthode d’injection rétrograde. • Durant l’injection, le produit peut être modelé avec l’autre main. • Après l’injection, masser doucement la zone traitée afin de répartir le produit. CONSEILS APRÈS TRAITEMENT • Le médecin peut prescrire au patient un médicament antiinflammatoire réduisant l’enflure après l’injection, réponse physiologique naturelle à tout produit de comblement dermique injecté. • Afin de réduire tout effet inflammatoire typiquement provoqué par une injection, de la glace peut être appliquée sur la zone de traitement mais pas directement sur la peau. • Les ecchymoses/hématomes peuvent être traités avec des gels et des crèmes appropriés. • Dans les 24 heures suivant l’administration du produit, il ne faut pas toucher la peau ni utiliser de produits cosmétiques sur la zone de traitement. • Dans les deux semaines suivant l’injection toute intervention chirurgicale ou dentaire est déconseillée. En cas contraire, il est essentiel de TOUJOURS informer le médecin concerné de l’endroit où l’injection a été effectuée. • Tout traitement esthétique (laser, peelings, etc.) est également déconseillé dans la zone de traitement pendant trois semaines après l’injection. • Il est recommandé d’éviter l’exposition directe au soleil et aux rayons UVA-B (lampes de bronzage) pendant deux semaines après l’injection.