Fluodontyl pâte dentifrice 1350 mg

## Substance active **Fluorure de sodium :** 3,00 g pour 100g de pâte dentifrice **Concentration en fluor :** 100 g de pâte dentifrice contient 1350 mg soit 13500 ppm de fluorure *Cette concentration est exceptionnellement élevée comparée aux dentifrices standards (1000-1500 ppm) et même aux dentifrices fluorés renforcés.* ## Excipients détaillés ### Agents tensioactifs et nettoyants - **Laurylsulfate de sodium** : agent moussant et détergent - **Hexamétaphosphate de sodium** : agent chélateur et anti-tartre ### Agents abrasifs et texturants - **Silice pour usage dentaire (E551)** : agent abrasif doux pour le polissage - **Phosphate disodique** : agent tampon et abrasif léger ### Agents de texture et consistance - **Carraghénanes (E407)** : épaississant naturel extrait d'algues - **Sorbitol à 70 % non cristallisable (E420)** : humectant et agent de texture ### Agents aromatisants - **Huile essentielle de menthe poivrée (Italo-Mitcham)** : arôme principal - **Lévomenthol** : composant rafraîchissant de la menthe - **Huile essentielle de badiane** : arôme anisé - **Huile essentielle de cannelle de Ceylan** : arôme épicé - **Eugénol** : composant aromatique aux propriétés antiseptiques légères Édulcorant : **Saccharine sodique (E954)** : édulcorant artificiel sans sucre Agents de présentation : **Dioxyde de titane (E171)** : agent blanchissant et opacifiant Conservateur : **Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)** : conservateur antimicrobien Solvant : **Eau purifiée** : base aqueuse de la formulation ## Composants allergènes identifiés Les huiles essentielles de menthe poivrée (Italo-Mitcham), de badiane, et de cannelle de Ceylan contiennent du cinnamal, de l'eugénol, du limonène et du linalool Ces substances sont des allergènes potentiels qui doivent être signalés selon la réglementation cosmétique européenne.

## Précautions fondamentales Gestion des apports fluorés : La multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée Calcul des apports recommandés : Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor/kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice Précautions spécifiques selon l'âge : Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont la teneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice. A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g) ### Risques allergiques Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) Ce médicament contient de l'eugénol qui peut provoquer des réactions allergiques Ce médicament contient des huiles essentielles de menthe poivrée (Italo-Mitcham), de badiane, et de cannelle de Ceylan contenant du cinnamal, de l'eugénol, du limonène, du linalool qui peuvent provoquer des réactions allergiques ### Consignes d'utilisation - **Ne jamais avaler** le dentifrice - **Bien recracher** après chaque brossage - **Vérifier systématiquement** le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices Compatibilité avec d'autres traitements : L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament ### Surveillance des effets - Surveiller l'apparition de signes de fluorose dentaire - Contrôler régulièrement l'état de la dentition - Adapter la posologie si nécessaire selon l'évolution Interactions médicamenteuses : Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament ### Conservation et manipulation - Tenir hors de portée des enfants - Respecter les conditions de conservation - Ne pas utiliser après la date de péremption Ces précautions soulignent l'importance d'une utilisation contrôlée de ce médicament à haute concentration en fluor, nécessitant une supervision professionnelle et une surveillance attentive des apports fluorés globaux.

**Voie d'administration :** Voie bucco-dentaire. Ne pas avaler ## Posologie recommandée **Fréquence :** Il est recommandé de procéder quotidiennement à un brossage soigneux, 3 fois par jour, après chaque repas **Technique de brossage :** dans le sens vertical de la gencive vers l'extrémité de la dent **Durée du brossage :** Un brossage soigneux dure environ 3 minutes Durée du traitement : Pour la durée du traitement, conformez-vous à l'avis de votre médecin ou de votre chirurgien-dentiste Le traitement est généralement prescrit sur le long terme chez les patients à risque de polycaries. ### Moment d'utilisation optimal - Après chaque repas principal (petit-déjeuner, déjeuner, dîner) - Attendre si possible 30 minutes après le repas avant le brossage pour éviter l'érosion de l'émail fragilisé par l'acidité alimentaire Recommandations complémentaires Suivi professionnel : Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que vous consultiez régulièrement un chirurgien-dentiste ## Cas particuliers **Oubli d'une application :** Reprendre le brossage normal au moment suivant, sans doubler la dose. **Surdosage :** Consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être vomissements, diarrhées et douleurs à l'estomac Cette posologie reflète l'usage d'un médicament préventif à utilisation quotidienne, nécessitant un suivi professionnel régulier compte tenu de sa haute concentration en fluor.

### Effets indésirables très rares (moins d'1 patient sur 10 000) **Affections du système immunitaire :**Symptômes de réactions de type hypersensibilité, y compris les symptômes d'urticaire et gêne respiratoire dans des cas exceptionnels **Affections de la peau et sous-cutanées :**Réactions allergiques ## Effets indésirables liés aux composants spécifiques ### Réactions au parahydroxybenzoate de méthyle - Réactions allergiques possibles, parfois retardées - Manifestations cutanées locales ### Réactions aux huiles essentielles - Allergies aux composants aromatiques (cinnamal, eugénol, limonène, linalool) - Réactions de contact au niveau de la muqueuse buccale ### Réactions à l'eugénol - Irritation des muqueuses - Réactions allergiques de contact Effets indésirables liés au surdosage : Les symptômes d'un surdosage peuvent être vomissements, diarrhées et douleurs à l'estomac ## Réactions locales possibles ### Au niveau de la cavité buccale - Irritation gingivale - Sensation de brûlure - Modification temporaire du goût - Réactions allergiques locales ### Réactions cutanées péri-orales - Dermatite de contact - Eczéma péri-oral - Urticaire localisée ## Surveillance recommandée ### Signes d'alerte à surveiller - Réactions allergiques (urticaire, difficultés respiratoires) - Irritation persistante de la bouche - Troubles digestifs après usage - Modification de l'aspect des dents ### Populations à risque accru - Patients avec antécédents d'allergies - Personnes sensibles aux huiles essentielles - Utilisateurs de multiples sources de fluor L'incidence très faible des effets indésirables témoigne de la bonne tolérance générale du produit quand il est utilisé correctement, mais la vigilance reste nécessaire compte tenu de la concentration élevée en fluor.

**Allergie aux composants :**N'utilisez jamais FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice : si vous êtes allergique au fluorure de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ## Contre-indications spécifiques liées aux composants ### Allergie au principe actif : **Fluorure de sodium** : hypersensibilité connue aux fluorures ### Allergies aux excipients - **Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)** : antécédents de réactions allergiques aux parabènes - **Eugénol** : allergie connue à ce composant aromatique - **Huiles essentielles** : hypersensibilité aux huiles de menthe poivrée, badiane, cannelle de Ceylan - **Composants aromatiques** : allergie au cinnamal, limonène, linalool ## Contre-indications relatives (nécessitant une évaluation médicale) ### Situations particulières - **Fluorose dentaire existante** : aggravation possible - **Apports fluorés multiples** : risque de cumul excessif - **Troubles de la déglutition** : risque d'ingestion involontaire - **Troubles cognitifs** : difficulté à respecter les consignes d'usage ### Grossesse et allaitement : Bien que non formellement contre-indiqué, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez. ## Situations nécessitant une surveillance particulière ### Antécédents médicaux à signaler - Allergies multiples ou atopie - Réactions antérieures aux dentifrices - Troubles digestifs récurrents - Pathologies rénales (élimination du fluor) ### Interactions potentielles - Prise simultanée de suppléments fluorés - Consommation d'eau très fluorée - Usage d'autres dentifrices fluorés ## Évaluation pré-thérapeutique nécessaire ### Bilan des apports fluorés Avant prescription, il est indispensable d'évaluer : - Les apports en fluor par l'eau de boisson - La consommation de sel fluoré - Les autres sources de fluor (médicaments, dentifrices) - Les habitudes alimentaires ### Examen clinique - État dentaire et gingival - Recherche de signes de fluorose - Évaluation de la capacité à respecter les consignes ## Contre-indications temporaires ### Situations aiguës - **Ulcérations buccales importantes** : risque d'irritation - **Gingivite aiguë sévère** : aggravation possible - **Mucite post-thérapeutique** : hypersensibilité locale ### Surveillance post-introduction : Même en l'absence de contre-indication formelle, une surveillance est recommandée lors des premières utilisations pour détecter d'éventuelles réactions d'intolérance. Le respect de ces contre-indications est essentiel pour éviter les effets indésirables et garantir une utilisation sûre de ce dentifrice à très haute concentration en fluor.

Q : Qu'est-ce que FLUODONTYL et à quoi sert-il ?
R : FLUODONTYL est une pâte dentifrice médicamenteuse à très haute concentration en fluor (13500 ppm). Elle est prescrite pour prévenir les caries dentaires chez les adultes à risque de polycaries (caries multiples). Q : En quoi FLUODONTYL diffère-t-il d'un dentifrice classique ?
R : FLUODONTYL contient environ 10 fois plus de fluor qu'un dentifrice standard (1000-1500 ppm). C'est un médicament sur prescription, pas un produit d'hygiène courant. Q : Comment utiliser FLUODONTYL ?
R : Brossez-vous les dents 3 fois par jour après chaque repas, dans le sens vertical de la gencive vers l'extrémité de la dent, pendant environ 3 minutes. Ne jamais avaler et bien recracher. Questions sur la sécurité d'emploi Q : Puis-je donner FLUODONTYL à mon enfant ?
R : Non, FLUODONTYL est strictement réservé à l'adulte. Les enfants doivent utiliser des dentifrices adaptés à leur âge avec une concentration en fluor beaucoup plus faible (500 ppm avant 6 ans, 1000-1500 ppm après 6 ans). Q : Puis-je utiliser FLUODONTYL si je suis enceinte ?
R : Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement. Une évaluation individuelle est nécessaire. Q : Je suis allergique à certains produits, puis-je utiliser FLUODONTYL ?
R : N'utilisez pas FLUODONTYL si vous êtes allergique au fluorure de sodium, aux parabènes, à l'eugénol, ou aux huiles essentielles qu'il contient. Consultez la liste complète des composants avec votre pharmacien. Questions sur les précautions Q : Que faire si j'avale accidentellement du FLUODONTYL ?
R : Consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes de surdosage peuvent inclure vomissements, diarrhées et douleurs à l'estomac. Q : Puis-je utiliser d'autres produits fluorés en même temps ?
R : Oui, mais avec précaution. Votre médecin doit établir un bilan personnalisé de tous vos apports en fluor (eau, sel fluoré, autres dentifrices, compléments) pour éviter un surdosage. Q : Comment éviter la fluorose ?
R : Respectez strictement la posologie, ne jamais avaler le dentifrice, et informez votre dentiste de tous vos apports en fluor. La fluorose survient en cas d'excès de fluor prolongé. Questions pratiques Q : Combien de temps puis-je utiliser FLUODONTYL ?
R : La durée dépend de votre prescription. Conformez-vous à l'avis de votre médecin ou chirurgien-dentiste. Un suivi régulier est nécessaire. Q : Puis-je utiliser FLUODONTYL si j'ai des couronnes ou des implants ?
R : Généralement oui, mais consultez votre dentiste pour une évaluation personnalisée selon votre situation bucco-dentaire. Q : Comment conserver FLUODONTYL ?
R : Conservez-le à température ambiante (moins de 25°C), hors de portée des enfants, et n'utilisez pas après la date de péremption. Questions sur les effets indésirables Q : Quels sont les effets secondaires possibles ?
R : Les effets indésirables sont très rares et incluent principalement des réactions allergiques (urticaire, gêne respiratoire) et des réactions cutanées locales. Q : Que faire si j'ai une réaction allergique ?
R : Arrêtez immédiatement l'utilisation et consultez votre médecin. En cas de gêne respiratoire, contactez les services d'urgence. Q : FLUODONTYL peut-il modifier le goût ?
R : Une modification temporaire du goût est possible, notamment en début de traitement. Cela disparaît généralement avec l'usage régulier. Questions sur l'efficacité Q : Quand vais-je voir les effets de FLUODONTYL ?
R : L'effet préventif sur les caries se manifeste sur le long terme. Votre dentiste évaluera l'efficacité lors des contrôles réguliers. Q : Dois-je continuer mes consultations dentaires ?
R : Oui, il est essentiel de consulter régulièrement votre chirurgien-dentiste pour une bonne santé bucco-dentaire, même avec FLUODONTYL. Q : FLUODONTYL remplace-t-il les autres soins dentaires ?
R : Non, FLUODONTYL est un complément préventif. Il ne remplace pas une bonne hygiène dentaire, les contrôles réguliers, ni les soins curatifs si nécessaire. Questions d'urgence Q : Mon enfant a avalé du FLUODONTYL, que faire ?
R : Contactez immédiatement le centre antipoison ou les services d'urgence. Le surdosage en fluor chez l'enfant nécessite une prise en charge médicale urgente. Q : J'ai développé des symptômes après utilisation, dois-je arrêter ?
R : Oui, arrêtez immédiatement et consultez votre médecin ou pharmacien. Signalez tout effet indésirable. Q : À qui signaler un effet indésirable ?
R : Vous pouvez le signaler à votre médecin, pharmacien, ou directement à l'ANSM via le site signalement.social-sante.gouv.fr Questions sur le suivi Q : À quelle fréquence dois-je voir mon dentiste avec FLUODONTYL ?
R : Maintenez vos contrôles dentaires habituels (généralement tous les 6 mois) ou selon les recommandations de votre praticien. Q : Comment savoir si FLUODONTYL me convient ?
R : Votre dentiste évaluera l'efficacité et la tolérance lors des consultations. Signalez tout problème ou effet indésirable. Q : Puis-je arrêter FLUODONTYL quand je veux ?
R : Consultez votre dentiste avant d'arrêter. L'arrêt brutal peut compromettre la protection anticaries chez les patients à risque.