Composition: M-HA®10 est composé de hyaluronate de sodium (10mg/ml) d‘origine non-animale, obtenu par biofermentation.
CONTRE INDICATIONS
M-HA®10 ne doit pas être utilisé chez :
• les patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• les patients présentant des antécédents de maladies auto-immunes ou recevant une immunothérapie.
• les patients ayant une hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique.
• les femmes enceintes ou allaitantes.
• les patients âgés de moins de 18 ans.
Les patients recevant un traitement anticoagulant ou un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire (par exemple, de l’aspirine) ne doivent pas être traités par M-HA®10 sans avoir consulté leur médecin. M-HA®10 ne doit pas être utilisé dans les zones qui présentent des lésions cutanées inflammatoires et/ou infectieuses (par exemple, acné, herpès…). M-HA®10 ne doit pas être utilisé en association avec un traitement par laser, un peeling chimique ou une dermabrasion.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
M-HA®10 n’est pas indiqué pour des injections autres qu’en intra-dermique.
Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé.
Une peau sensible peut être traitée préalablement par un patch ou une crème anesthésique.
Veuillez noter que les produits anesthésiants peuvent entraîner localement une rougeur ou une hypersensibilité. Ne pas injecter M-HA®10 dans les vaisseaux sanguins (en intravasculaire). Ne pas injecter M-HA®10 dans les os, les tendons, les ligaments ou les muscles. Ne pas injecter M-HA®10 dans des grains de beauté (nævi).
Les patients doivent recevoir les recommandations suivantes : n’appliquer aucun maquillage pendant douze heures après l’injection, éviter une exposition prolongée aux rayons solaires et aux ultraviolets, ne pas utiliser des saunas ou des hammams pendant une semaine après l’injection.
Interaction avec d’autres agents : il existe des incompatibilités entre l’hyaluronate de sodium et les composés d’ammonium quaternaire comme les solutions de chlorure de benzalkonium. C’est pourquoi M-HA®10 ne doit jamais être mis en contact avec ces substances ou avec des instruments médico-chirurgicaux ayant été en contact avec ces substances.
EFFETS INDÉSIRABLES
Avant traitement, le patient doit recevoir des informations sur l‘implant, ses contre-indications et ses effets indésirables possibles. Les effets indésirables sont les suivants (liste non exhaustive) :
• saignement minime au niveau du site d’injection qui cesse spontanément et rapidement après l’injection.
• douleur transitoire ou décoloration au niveau du site d’injection.
• inflammation pouvant s’accompagner de prurit ou de douleur à la pression pendant une semaine après l’injection.
• indurations ou nodules sur le site d‘injection.
• érythème sans tuméfaction qui disparaît en une semaine et, dans des cas extrêmes, parfois au terme de 2 mois.
• hypersensibilité au hyaluronate de sodium.
MISES EN GARDE
• Vérifier la date d‘expiration sur l‘étiquette du produit.
• Ne pas réutiliser.
• Ne pas restériliser. Après utilisation, l‘aiguille doit être jetée dans un contenant sécuritaire approprié.
• Une réutilisation du produit recèle des risques (par ex. de contamination croisée) pour le patient.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Conserver M-HA®10 à 2-25 °C (36-77 °F) dans un endroit sec. Protéger de la lumière, de la chaleur et du gel, et manipuler avec précaution.
La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
M-HA®10 doit être injecté dans une peau saine, non inflammatoire, désinfectée. Cet implant est conçu pour être injecté dans le derme superficiel, par un médecin possédant toutes les autorisations légales d‘exercice et utilisant une technique appropriée.
Ce traitement peut être réalisé de façon manuelle à l’aide d’une aiguille 30G, 32G ou à l’aide d’un pistolet de mésothérapie.
Il s’agit de micro injections dans la jonction dermoépidermique ou dans le derme superficiel sur les zones suivantes :
• Visage
• Cou
• Décolleté
• Dos des mains
• Face interne des bras
• Face interne des cuisses
• Zone périorbitaire (contour des yeux)
Les données relatives à l’injection (coordonnées des patients et numéro de lot du produit) doivent être conservées par le praticien
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